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“公司已决定结束新冠中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合治疗项目，将会把资源重新转向核心项目：乙肝病毒（HBV）项目、产后抑郁症（PPD）和重度抑郁症（MDD）项目。这一决定是基于不断演变的新冠疫情趋势和相关政策的更新，包括美国卫生与公众服务部（HHS）计划于2023年5月结束新冠疫情国家紧急状态和公共卫生紧急状态（PHE），以及医药合同定制研发生产企业（CDMO）对药物相关情况的长时间观察。”公告表示。
安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合治疗药物是中国首家也是目前唯一获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。2021年12月，该药物获国家药品监督管理局（NMPA）批准的注册申请；2022年3月，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法又获国家卫生健康委员会批准，纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》；2022年7月，腾盛博药官网宣布，长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市；2023年1月，在《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》及《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》中，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法被推荐为抗新冠病毒疗法。
2021年12月，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液注册申请。国家药品监督管理局在官网表示：根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。
此次获批是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2（NCT04518410）的3期临床试验，包括847例入组患者的积极中期及最终结果。最终结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法能够降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险80%（中期结果为78%），具有统计学显著性。截至28天的临床终点，治疗组为零死亡而安慰剂组有9例死亡，并且其临床安全性优于安慰剂组。同时，无论早期即开始接受治疗（症状出现后5天内）还是晚期才开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者，住院和死亡率降低均显著降低，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。
这是因为，抗体药物的作用原理是通过特异性结合新冠病毒S蛋白（刺突蛋白），阻断病毒与人体细胞受体ACE2蛋白结合，从而抑制病毒侵染正常细胞。但新冠病毒表面的S蛋白上经常发生突变，产生变异株逃逸，从而导致抗体药物失效。“这就是目前已上市抗体药物最待突破的瓶颈。”丁胜说，仍在研发中的抗体药物，对于新的变异株还是可能有效的，但仍要看最后的结果，即使有效，也仍然逃不开其局限性，即，由于病毒的突变，可能未来又失效，“这样的事情已经反反复复地发生了”。与新冠口服小分子药物相比，抗体药物还有其他一系列局限性，比如，生产成本高，一般需要低温冷藏，储存和运输的成本较高，大多数是静脉注射（也有皮下注射），使用不便，可及性不高等。（详见澎湃科技：盘点国内在研新冠小分子药管线，药物研发如何才能跑赢病毒？）
“2022年，我们实现了多个重要临床、商业化和企业发展的里程碑，进一步增强了公司代表患者利益，应对重大公共卫生挑战的整体地位。”腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示：“展望今年（2023），我们将继续致力于在中国开发乙肝功能性治愈疗法，以及在美国开发针对产后抑郁和重度抑郁的潜在首创疗法，为推进这两项首要临床开发项目奠定稳定基础。此外，在我们丰富的传染性疾病和中枢神经系统疾病产品组合中，我们期待继续促进全新的一流合作伙伴关系，同时将我们成熟的内部研发能力应用到公司战略塑造和定位上，以实现公司的长期增长和成功。”
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